自2021年5月1日《化妆品功效宣称评价规范》(2021年第50号)(以下称《规范》)实施以来,各化妆品公司对其产品功效宣传进行评价并上传临床功效验证依据摘要,进一步规范并指导了化妆品功效宣称评价工作。目前,我国共有7000余家化妆品公司(全国药厂5000家),但仅有7家医院有资质作为“化妆品临床评价中心”开展工作,本市仅上海皮肤病医院有资质。因评价机构资源有限,此项业务“供不应求”。 目前,奉贤区东方美谷现有化妆品企业400多家,美丽健康品牌3000多个,其中世界化妆品10强有2家、中国化妆品20强有8家,数量占上海的1/4以上,正逐步形成国内规模最大的美丽健康产业集群。根据奉贤区“十四五”规划,未来将构建“产学研创”一体的千亿级美丽健康产业生态链,至2025年基本形成“产学研创”一体的美丽健康产业生态链。我区应借助现有产业的独特优势,占领行业风口前沿,尽快成立奉贤区化妆品临床评价中心。 建议: 一、提高思想认识,部门联动成立我区化妆品临床评价中心。目前积压在市场管理局等待开展临床验证的项目已达2万件,应尽快明确该项目牵头部门及配合部门,建议由区卫健委牵头,区经委负责统筹协调;区市场监督局负责评价中心的全面质控;东方美谷负责整体推进,并积极鼓励奉贤区中心医院平台主动对接,建成我区化妆品临床评价中心,同时配备齐全行业需要的检测设备,结合医院皮肤临床医疗资源与化妆品研发前期基础,并逐步根据我区的产业发展态势,在产业集群、科技创新、平台建设方面及时调整完善。 二、依托现有优势,选址挂牌化妆品临床评价中心。目前,区中心医院已正式成立化妆品临床功效评价中心,其中人员培训、设备采购、场地建设全部完成,试运营已经赢得了业界不错的口碑,目前高质量完成各化妆品公司临床功效评价项目10项。近日,区中心医院与莱博药妆技术(上海)股份有限公司成立了“皮肤科学与临床研究基地”、与东方美谷企业集团股份有限公司成立了“东方美谷(奉贤区中心医院)临床研究中心”,通过院企合作充分利用双方的技术和人才优势,发挥双方皮肤临床研究的特长。因此,建议依托区中心医院的化妆品临床评价中心加快建设区国家化妆品临床评价中心,服务东方美谷生命健康产业园,弥补现有产业布局的不足。同时,相关部门可根据化妆品临床试验机构的设置人员要求(由区编办根据实际情况拟定),对区中心医院化妆品临床评价中心配齐配足所需研发及医护人员,包括皮肤科医生、护师、药师、检验技师。 三、提升品质,促成“产学研”一体化发展大格局。应积极对接区内外有化妆品专业的高校,如上海应用技术大学的国际化妆品学院,一方面为大学的化妆品科研项目的成果转化提供条件并提供临床实习平台(建成后同时可以容纳40人左右的化妆品相关专业学生同时实习),同时医院的临床皮肤等技术可第一时间参与高校的化妆品研发项目,加快行业最新产品的上市(目前,上海应用技术大学化妆品学院有多少在研项目这个不清楚,只能是助力高校成果转化)。另一方面充分借助东方美谷产业优势,助力学院研究成果投产,形成“产学研”良性循环,投产后按照市场成熟运营经验,通过两个平台同步宣传营销。同时,积极通过东方美谷国际化妆品大会等途径,在长三角区域进一步扩大影响力和知名度,逐步形成品牌效应,推动更多国际知名高端品牌、新兴时尚品牌集聚,加快引领全球美妆产业消费趋势,实现“奉贤美、奉贤强”的目标。 |